现在看新闻,不能看热乎的,都得缓两天。 上周的一天, 上午:网红新药CART通过医保谈判初审! 下午:网红新药CART无缘医保谈判现场!
……逗我玩儿呢。 这是怎么回事呢? 我们从流程上来看,今年6月开启了医保谈判,11月公布初审资格。 初审主要是形式审查,公布药品价格,查看资料是否齐全等等。 而我们喜闻乐见的灵魂谈判阶段,是在后面的复审和谈判。
这次120万的网红药(阿基仑赛注射液,下面简称奕凯达),通过了初审,但没有进入后面实质性谈判。 相当于是把准考证准备好了,开考时没进考场 复兴凯特,也就是奕凯达的生产厂家,做出这种选择,被解读为“战略性放弃”。 简单来说,就目前阶段而言,“以价换量”的策略对奕凯达并不不合适。 这里有患者的选择,也有历史数据的评估。 首先,CAR-T的适应症有限。 目前CAR-T的适应症是复发难治的大B细胞淋巴瘤患者,但是对此,很多患者并不知情,市场接受度并不高; 对刚刚发现淋巴瘤的新患者,60%-70%都可以通过化疗或靶向治疗。 而且,更加经济实用。 毕竟,和CAR-T动辄100多万的价格相比,靶向药还是便宜多了。 因此,CAR-T的市场渗透率并不高。 (患者有限,用的人也少) 那么实际情况是否真是如此呢? 还……真是这样。 美国FDA目前批准CART疗法的药品一共有两种:Kymriah,以及Yescarta。 去年一年,两种药加在一起的销售额6亿多美金。 按销售额算一下,两款药品的患者人数是2500人左右。 但是看患者总数,美国2020年新发淋巴瘤患者81759例,渗透率不到3%。 那么在这个阶段,“以价换量”就显得不那么有吸引力。 我们对比看看其他进入医保的药品情况,就会有更深的理解。 比如,全球“药王”修美乐。 之所以叫药王,是因为修美乐连续很多年,都是全球最畅销药品。 2019年,修美乐被纳入国家医保目录,价格从7800元/支,降价到1290元/支。 这都不是打骨折了,照着脚脖子来一刀。 为啥修美乐敢“以价换量”? 因为中国患者太多了…… 修美乐在我国获批的适应症有5个,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎。 患者市场真的太大了: 我国有各类风湿性疾病患者2亿多人。 这其中,类风湿关节炎患者超过500万,强直性脊柱炎近400万,系统性红斑狼疮约100万人,我国银屑病患者达到650万。 所以,修美乐需要,也有底气进入医保以价换量。
还记得CART去年在美国卖了多少吗? 相比之下,也能理解复星凯特(奕凯达的药厂)的选择。 那么对患者来说, 至少到目前为止,一些创新药、特效药,还是要依靠商业保险。 这是一些患者的出路,可能也是药厂的出路。